A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ordenou, na quarta-feira (18), a interrupção das vendas, distribuição e uso de lotes do leite infantil Aptamil Premium 1, da Danone, após identificar uma substância considerada tóxica no item. Essa decisão foi registrada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 1.056/2026.
Conforme a RE, relatórios do próprio produtor identificaram a toxina cereulida na fórmula destinada a bebês de até 6 meses. A empresa solicitou voluntariamente o recolhimento e informou a agência oficialmente.
Quais lotes foram afetados pela decisão da Anvisa
Os responsáveis devem evitar o uso dos lotes: 2026.09.07 (fabricado em 08/03/2025), 2026.10.03 (fabricado em 03/04/2025) e 2026.09.09 (fabricado em 10/03/2025).
Segundo a fabricante, apenas unidades distribuídas em 2025 serão recolhidas. De acordo com os controles internos da Danone, a maior parte desses produtos já foi consumida. Outros lotes não estão incluídos nessa medida.

Sobre a toxina cereulida e riscos para crianças
A substância é produzida por bactérias do tipo Bacillus cereus, normalmente envolvidas em casos de intoxicação por alimentos. A Anvisa esclareceu que detectou a toxina no produto já preparado para consumo, segundo o laudo apresentado.
Consumir alimentos contaminados por cereulida pode causar episódios persistentes de vômitos, diarreia, sonolência intensa (letargia, lentidão de movimentos e raciocínio) e dificuldade em demonstrar emoções ou reagir.
A bactéria Bacillus cereus é responsável por intoxicações alimentares, com quadros de vômitos e diarreia que oferecem perigo maior de desidratação em recém-nascidos e bebês.
Sintomas que requerem atenção médica
Os principais sinais de infecção por cereulida incluem vômitos e diarreia dentro de 30 minutos a três horas após o consumo do leite. O contato com o produto contaminado pode resultar em vômitos persistentes, diarreia e letargia.
Até o momento, não existem relatos confirmados de intoxicação envolvendo os lotes recolhidos.
Recomendações da Anvisa para pais e responsáveis
Quem usa a fórmula Aptamil Premium 1 – 800g da Danone deve verificar o lote impresso na embalagem. Se identificar algum dos lotes recolhidos, o uso deve ser imediatamente interrompido.
Para orientação sobre troca ou devolução, procure o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) mencionado na embalagem do produto.
Caso a criança apresente sintomas descritos após consumir leite dos lotes listados, busque atendimento médico. É importante comunicar qual produto foi ingerido e, se possível, levar uma amostra da embalagem.
Orientação a estabelecimentos comerciais
Comércios devem retirar os produtos dos lotes citados das prateleiras para proteger a saúde pública. O não cumprimento destas medidas pode ser considerado infração sanitária.
Posicionamento da Danone
A Danone declarou que monitora atentamente as descobertas internacionais sobre a identificação da toxina cereulida em ingrediente usado em fórmulas infantis e informa manter diálogo aberto e constante com a Anvisa desde janeiro de 2026. Por iniciativa própria, decidiu recolher voluntariamente 3 lotes específicos do Aptamil Premium 1 (800 g) comercializado no Brasil.
A empresa enfatizou que os demais lotes de Aptamil e outros produtos da linha Danone no país continuam fora dessa ação e seguem considerados seguros.
Lembrete: recalls anteriores de fórmulas infantis em 2026
No início deste ano, a Anvisa já havia bloqueado a venda e a distribuição de lotes de fórmulas infantis das marcas Nestogeno, Nan Supreme Pro, Nanlac Supreme Pro, Nanlac Comfor, Nan Sensitive e Alfamino, da Nestlé Brasil Ltda. A causa também foi o possível risco de contaminação por cereulida.
A Nestlé detectou problemas em óleo de ácido araquidônico (ARA), insumo utilizado na produção, vindo de fornecedor global e que afetou várias fábricas.
A Anvisa continuará acompanhando o mercado de fórmulas infantis e comunicará a população sobre novas informações relativas à segurança desses produtos para bebês.
Diante dessas informações, é fundamental que os responsáveis estejam atentos às orientações da Anvisa e busquem sempre a orientação de profissionais de saúde. Garantir a segurança na alimentação dos bebês é uma responsabilidade importante, que reflete cuidado e proteção para o desenvolvimento saudável das crianças. Manter-se informado é o primeiro passo para assegurar esse compromisso.
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